本月起卖“美瞳”要有医疗器械经营许可证

作者:爱游戏app平台发布时间:2022-05-09 09:58

本文摘要:医疗器械商网报:今年6月1日起,省食药监局继续执行新版《医疗器械监督管理条例》,对医疗器械按照风险程度实施分类管理,对隐形眼镜尤其是彩色平光隐形眼镜(又称“美瞳”)划入重点监管对象,商家如果没《医疗器械经营许可证》贩卖隐形眼镜,日后找到,惩处5万元跟上。 省食药监局医疗器械监督管理处涉及负责人林尤海讲解,国家对医疗器械按照风险程度实施分类管理,第一类风险程度较低,第二类具备中度风险,第三类则是具备较高风险。

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医疗器械商网报:今年6月1日起,省食药监局继续执行新版《医疗器械监督管理条例》,对医疗器械按照风险程度实施分类管理,对隐形眼镜尤其是彩色平光隐形眼镜(又称“美瞳”)划入重点监管对象,商家如果没《医疗器械经营许可证》贩卖隐形眼镜,日后找到,惩处5万元跟上。  省食药监局医疗器械监督管理处涉及负责人林尤海讲解,国家对医疗器械按照风险程度实施分类管理,第一类风险程度较低,第二类具备中度风险,第三类则是具备较高风险。美瞳由于要必要植入人体,早已在2012年被划入医疗器械的管理范围,归属于高风险的三类医疗器械管理范围。出售隐形眼镜的商家,不论是眼镜店还是小商品批发城、化妆品店等,都必需获得《医疗器械经营许可证》。

  林尤海说道,新规规定,未经许可专门从事第三类医疗器械经营活动的,充公违法扣除、违法经营的医疗器械等;违法经营的医疗器械金额严重不足1万元的,处以5万元以上10万元以下罚款;金额1万元以上的,处以金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不法院涉及责任人及企业明确提出的医疗器械许可申请人。  省食药监管部门警告消费者,一旦找到违规经营“美瞳”者,电话12331检举,惩处金额的30%将奖励给举报人。


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